Fim de patentes impulsiona genéricos no Brasil, especialista do Integrado comenta tema

Expiração de 1,5 mil patentes abre espaço para maior oferta de medicamentos acessíveis no país.

15 dos 20 fármacos mais prescritos no Brasil são genéricos; medicamentos são mais baratos e têm a mesma eficácia nos tratamentos de saúde

Nos próximos cinco anos, o mercado farmacêutico brasileiro passará por uma transformação significativa. Cerca de 1,5 mil patentes – vinculadas a aproximadamente mil medicamentos usados no tratamento de 186 doenças – vão expirar.

A lista inclui terapias essenciais contra câncer, diabetes, doenças cardiovasculares, neurológicas e infecções. Na prática, a mudança abre espaço para que versões genéricas desses fármacos sejam produzidas por diferentes indústrias, o que deve reduzir custos e facilitar o acesso da população.

Segundo estimativas da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (PróGenéricos), a chegada dos novos genéricos pode aumentar em 20% a oferta desse tipo de medicamento no país. Atualmente, a produção nacional conta com 102 laboratórios, somando 4.859 apresentações registradas.

Os genéricos são versões de medicamentos inovadores, cujas patentes já expiraram. Eles foram introduzidos no Brasil em 1999, a partir da Lei nº 9.787. Desde então, tornaram-se um marco na democratização do acesso à saúde em virtude do preço mais baixo.

De acordo com a PróGenéricos, 15 dos 20 fármacos mais prescritos no país são genéricos. O desconto médio desses itens em relação ao medicamento pioneiro é de 35%. A economia acumulada entre 1999 e 2024 para o consumidor é estimada em R$ 366 bilhões.

Regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os genéricos devem conter o mesmo princípio ativo do produto original, na mesma dosagem, forma farmacêutica, via de administração e comprovar bioequivalência, ou seja, oferecer os mesmos efeitos terapêuticos. Eles também devem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê “Medicamento Genérico”.

A coordenadora do curso de Farmácia do Centro Universitário Integrado de Campo Mourão, Ana Carla Broetto Biazon, explica que “o genérico é intercambiável com o medicamento de referência. Isso significa que o paciente pode substituí-lo sem prejuízo ao tratamento, com a segurança de que terá a mesma eficácia e qualidade. No entanto, a substituição só pode ser realizada pelo farmacêutico responsável do estabelecimento que vende esses itens e deverá ser registrada na prescrição médica”.


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Abertura de mercado

Quando uma indústria desenvolve um medicamento inovador, ela obtém a patente, que garante exclusividade de produção e venda por um período limitado; média de 15 anos. Quando essa licença acaba, outras indústrias podem fabricar versões genéricas.

“Isso representa uma oportunidade para que outros laboratórios produzam versões genéricas desses fármacos. Isso aumenta a concorrência, reduz preços, amplia o acesso da população aos tratamentos, diminui o risco de desabastecimento e movimenta o mercado nacional”, explica Ana Carla.

Entre os grupos mais relevantes impactados pela queda de patentes estão os medicamentos oncológicos, antidiabéticos, cardiovasculares, neurológicos e antibióticos. Esses remédios representam alto custo tanto para os pacientes, quanto para o Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, 85% dos medicamentos do Programa Farmácia Popular são genéricos.

Segurança e qualidade garantidas

Apesar do preço menor, os genéricos não ficam atrás dos medicamentos de marca quando o assunto é eficácia. A legislação brasileira – reforçada por resoluções da Anvisa – exige que esses produtos passem por rigorosos testes de qualidade e bioequivalência antes de serem disponibilizados ao consumidor.

“Todo medicamento genérico deve comprovar que possui a mesma concentração de princípio ativo, a mesma forma de administração e o mesmo efeito terapêutico. A única diferença está na embalagem, no nome e no preço”, reforça a coordenadora do curso de Farmácia do de Campo Mourão (PR), Ana Carla Broetto Biazon.